省局督导调研医疗器械工作

按照《云南省食品药品监督管理局关于开展2008年医疗器械监督管理工作督查调研的通知》（云食药监械﹝2008﹞42号）要求，省局督查调研小组于2008年9月22日至26日对大理、德宏、玉溪进行现场督查调研。督查调研小组采取抽查部分医疗器械生产、经营企业，到县（区）局座谈，了解州（市）食品药品检验所开展医疗器械靶向抽验工作情况，调阅贯彻落实医疗器械监管工作相关“痕迹”资料，最后听取州（市）医疗器械监管工作情况汇报等方式，为充分了解所到州（市）局在医疗器械监管实践中取得的成绩和面临的矛盾和困难，共同谋划明年医疗器械监管工作积累第一手资料。

督查调研组认为，经过八年，特别是近两年的依法监管，医疗器械监管工作在机构建设、队伍建设、制度建设、能力建设和作风建设等方面都取得了长足发展，技术支撑体系不断充实和完善，监管思路和监管手段不断创新，为科学履职和履职到位提供了体制机制保障，保证了全省医疗器械监管工作及产业的稳健发展。然而，由于医疗器械监管工作整体基础薄弱，我们的工作还面临着诸多的矛盾和困难，各级食品药品监管部门应认真汲取“婴儿奶粉事件”的教训，针对辖区内医疗器械监管的薄弱环节，加强日常监督，强化退出机制，创新监管思路和手段，把不安全隐患解决在萌芽状态，做到统筹兼顾，举一反三，防微杜渐。

目前要加强对高风险医疗器械、注输器械、口腔义齿、一次性使用医用卫生材料、橡胶避孕套等产品的监管，特别是用于泌尿系统结石病症诊疗医疗器械产品的监管，加大对有关医疗器械生产企业的监督检查力度，排查安全隐患，切实依法履行好辖区内的医疗器械监管职责，充当好人民群众的健康卫士。