呈贡县局应用电子档案 提高监管效率

针对监管对象纸质档案数量多，携带不方便，查询缓慢等问题，呈贡县食品药品监督管理局通过建立监管对象电子档案，并应用于药械现场监管，有效提高了监管效率。

一是建立监管对象“一信双档”。自2006年起，以监管对象性质和乡镇（街道）区划为单元，分类、分区、分年度建立了辖区内3家药品生产企业、55家药品经营企业、22家医疗器械经营企业、154家医疗机构电子档案，并实行专人管理。电子档案包括企业基本情况（其中包括：基本情况、人员和证书情况）、行政许可情况（其中包括：审批、认证和变更情况）、行政检查情况（其中包括：抽检记录、检查记录和整改报告情况）、举报投诉情况、行政处罚记录情况和信用管理记录等六方面的内容，在监管信息资料生成后一周内完成扫描录入、分类整理和存储归档，形成规范的监管电子档案，存入局电子管理系统备查。电子档案完成后，对纸质原始资料同步分类整理和存储归档，适时建立纸质档案，形成一份监管信息，两份档案的“一信双档”备用。

二是建以致用，效率为先。药械、稽查科每周将监管对象信息电子档案考存人配备的2台监管手提电脑里，作为“移动的办公室”和“隐形的档案柜”，伴随现场检查左右。在外出检查时，可根据需要，随时查询监管对象相关信息档案材料，实现“一机在手心有数，键盘一点信息来”的快捷查询和监管，并可及时针对历史问题进行重点检查，切实缩短了检查时间，提高了监管效率。

监管对象电子档案的建立和应用虽然增加了不小的工作量，但通过发挥计算机信息技术优势，将现代信息技术与药械监管实践有机结合起来，整合了监管信息资源，有效的避免了监管对象相关信息资料保管难、查询难、准确完善难的问题，是一件“种瓜得瓜，种豆得豆”的好事。