云南省食品药品监督管理局

关于印发云南省口腔义齿生产指导细则的通知

各州、市食品药品监督管理局：

为帮助口腔义齿生产企业提高质量管理水平，强化生产过程的有效监控，切实保证产品质量安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等法规、规章要求，在充分征求各方意见的基础上，结合我省实际，省局编制了《云南省口腔义齿生产指导细则》（以下简称《细则》），作为食品药品监管部门帮促企业有效进行口腔义齿生产质量管理的指导性规范。该《细则》可作为口腔义齿生产企业自觉规范其生产、经营行为的规范性文件。

各州、市局可结合辖区实际，选择有积极性的企业进行试点工作，不断探索实践经验，及时总结推广。试行中的有关问题请及时函告省局医疗器械处。