创新监管方式 探索数字化监管新途径

针对日益突出的监管任务重，监管力量不足的矛盾，呈贡县食品药品监督管理局积极创新监管方式，探索数字化监管新途径，为提高监管效率，切实保障群众饮食用药安全有效做了一些探索。具体做法是：

一、加强数字化信息基础建设，改善办公条件

高度重视数字化信息建设工作，为改善办公条件，千方百计筹集资金，投资5万元，购买投影仪1台、服务器电脑1台、手提电脑2台、台式电脑3台、传真机2台、扫描仪1台、数码照相机2台、打印机1台等硬件设施，与去年购置的设备一起，每台电脑分别与服务器连接组成了局域网（内网），除需要保密的如财务、数据上报使用的电脑外，都与因特网连接（外网），组成两个信息网络。现全体人员（12人）人手一台电脑；办公室、食品科、药械稽查科各有1台数码照相机，药械稽查科还有胶片照相机1台、数码摄像机1台，宣传、取证系统完备；除个人使用的计算机外，药械稽查科配置了2台手提电脑及2台打印机，构成2套移动办公系统，为调查取证、网络查询等创造了良好的条件，为电子网络化监管奠定了坚实的硬件基础。

二、建立数字化信息系统

数字化信息系统由五个部分组成：

一是开通了政务网站。在全省县级食品药品监督管理局中率先开通了政务网站，网址：www.kmcgfda.gov.cn。设立组织机构、政策法规、质量信息、办事指南等10个栏目，主要向外发布信息、刊登工作动态等，是县局对外的窗口，在百度等搜索引擎中均可以搜到。至今已上传网站信息 400 余条，提供了一个互联网上信息双向交流的平台，加大了食品药品安全监管工作的宣传力度，社会认知度和影响不断扩大。

二是建立了药械数字化监管系统。呈贡县药品经营企业全部实现GSP计算机管理，通过信息查询系统可以获取企业药品和医疗器械进、销、存等数据及按照GSP要求管理的资料，对药品有效期、是否按GSP要求管理药品等在中心数据库中进行检查、分析，很快就可以及时发现问题并深入现场进行及时检查处理，这些数据都是来源于GSP管理的真实数据，任何人都无法修改，真正实现远程监控，达到千里眼、顺风耳的效果。突破了药械监管工作仅靠现场查台帐、查进货、查使用等落后监管手段，对企业药械实施了动态监管，增强了违法案件查处的针对性，提高了监管水平和效率，降低了监管成本。

三是建立了电子档案系统。对辖区内3家药品生产企业、52家药品经营企业、22家医疗器械经营企业、151家医疗机构在建立纸质档案的基础上，将所有监管对象的基本信息、证照、人员信息、监管中产生的各种记录、案卷、图片资料等全部扫描存入该系统，形成一个庞大的电子档案，实行专人管理，有使用权限的工作人员在办公室、在检查现场、在任何需要的时间，都可以进行快速查询，整合了监管信息资源，有效的避免了查询难、保管难、准确完善难的问题，实现了资源共享，监管效率提高显著。

四是建立了文件管理系统。该系统分为本局文件、上级文件两部分，上级文件又分为市局文件、地方党政文件，并将这些文件全部扫描存入服务器中。任何有权限的人都可以查询使用，一改过去找不到文件，并且大量复印文件既增加成本又存在失密隐患的问题，有效解决了效率低下问题。

五是建立了工作管理系统。该系统主要由工作计划安排、工作计划查询、工作结果上报、信息发布等部分组成。局领导、科室负责人将每月、每周、每天的工作计划（安排），从该系统中向相关人员发布，每人上班第一件事情就是打开电脑查看工作任务，按要求进行工作。每天下午前将工作任务完成情况、未完成的原因、经验、工作建议等录入，上报科室负责人或分管领导，由科室负责人或分管领导对工作任务完成情况进行审核，做出评价，结果作为平时考核和年终考核的依据。使用该系统以来，让每人的工作绩效全局人员一目了然，做到了“五个及时”，及时计划落实，及时沟通掌握，及时督促改进，及时审核记录，及时考核奖惩，进一步增强了工作责任，强化了执行力，明确了考核奖惩，提高了工作效率，取得了明显的实效。

呈贡县局充分发挥信息网络技术优势，将现代信息网络技术与药械监管实践有机结合起来，使工作效率明显提高，执法成本明显下降，人员素质得到提高。今后，我们将坚持科学发展观，进一步解放思想，开拓创新，积极探索有效的科学监管途径，为推动科学监管，和谐发展，保障群众饮食用药安全有效做出应有的贡献。