三、 许可条件
    1、依法取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业；
    2、企业具有一名以上专业技术人员进行专门管理；该专业技术人员熟悉蛋白同化制剂、肽类激素经营管理的相关法律法规，学历不低于药学或相关专业的专科学历、具有主管药师或相关专业的技术职称，3年以上从事药品质量管理工作经验，在职在岗；
    3、具有固定的、符合蛋白同化制剂、肽类激素存放要求，有防火防盗设施的专库或专柜，实行双人双锁管理；
    4、企业应有与经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应的购进、验收、储存、保管、养护、销售、出入库管理等制度，并有执行记录；

5、建有蛋白同化制剂、肽类激素专用帐册，具有购进、入库双人验收、在库养护、出库复核、销售等各项记录，各项记录应保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。

6、企业两年内未发生过药品被盗和特殊药品丢失流弊问题，两年内无违反《药品管理法》的不良行为记录，未发生因经营含麻黄碱复方制剂被公安机关处罚行为。

四、申请材料
     1、填写《申报蛋白同化制剂、肽类激素批发经营申请表》；
     2、加盖公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营GSP证书》复印件；

     3、企业负责人、质量负责人、蛋白同化制剂、肽类激素经营管理负责人资质证明性资料；
     4、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细；
     5、相关购进、验收、储存、保管、销售和出入库管理制度；

   6、蛋白同化制剂、肽类激素经营安全管理制度；
     7、材料真实性的自我保证声明。   

（以上提供的资料均需加盖公章）

五、办理程序

1、申请人提出申请；

2、所在地州、市食药监局初审（由省局稽查局进行日常监督的药品经营企业交省局稽查局初审）；

3、省级食品药品监督管理局审批

五、办理时限

20个工作日

六、收费依据、标准

无收费

七、承办部门

云南省食品药品监督管理局药品安全监管处

附件：申报蛋白同化制剂、肽类激素批发经营申请表