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《互联网药品信息服务资格证书》

 

一、     行政许可依据

《互联网药品信息服务管理办法》第五条

二、     申请范围

提供互联网药品信息服务的网站,包括经营性和非经营性两类信息。

三、     申请材料

(一)填写《互联网药品信息服务申请表》;

(二)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

  (三)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;
  (四)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
  (五)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
  (六)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
  (七)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
  (八)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
  (九)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

四、     办理程序

1、拟在互联网上提供药品信息服务的网站机构向省食品药品监督管理局提出申请;2、省局收到完整的申报材料后,对拟进行互联网药品信息服务网站资料进行审查;3、审查合格的发给《互联网药品信息服务资格证书》。

五、     办理时限

20个工作日

六、     收费依据、标准

七、     承办部门

药品市场监督处

附件:

提交材料一式一份,申请表一式三份。申报资料用A4纸,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件需加盖企业公章。同时在网络上申报。

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