《药品经营许可证》变更

一、     行政许可依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条

二、     申请范围

变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）；变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人；变更企业名称所需材料；

三、     申请材料

（一）变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）所需材料：
    1.《药品经营许可证》变更申请表；
    2.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历；
    3.与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括：机构、管理、人员、设施设备等情况的文书；
    4.变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址；
    5.《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》。
    （二）变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人所需材料：
    1.《药品经营许可证》变更申请表；
    2.公司法定代表人签署的变更申请书。非法人企业变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书；
    3.依照《公司法》作出的变更决议或者决定；
    4.法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、执业资格或职称证明、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同；
    5.公司章程；
    6.企业所在市或县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督管理部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明；
    7.《药品经营许可证》正副本及复印件。
    （三）变更企业名称所需材料：
    1.《药品经营许可证》变更申请表；
    2.名称预核准通知书；
    3.公司章程；
    4.《药品经营许可证》正副本原件和复印件。

四、     办理程序

1、申请人提交所需材料（需要进行现场检查的委托所在地州、市级食品药品监督管理局进行检查，并提出检查意见）；2、省食品药品监督管理局对所提供的资料进行审查，决定是否给予变更《药品经营许可证》有关事项。

五、     办理时限

15个工作日

六、     收费依据、标准

无

七、     承办部门

药品市场监督处

附件:

1、申报资料使用计算机填报；2、申报资料统一使用A4纸规格，编制目录及页码，应打印清楚整洁。申请表可由云南省食品药品监督管理局网站上的“药品市场监督处”“证照管理”板块下载，网址：www.yp.yn.gov.cn。 提交材料一式一份。