《药品经营许可证》批发企业

一、     行政许可依据

《中华人民共和国药品管理法》第十四条

二、     申请范围

药品经营批发企业

三、     申请材料

（一）           申请设立药品经营企业的报告；

（二）           单位法人资格证明；

（三）           拟担任法定代表人和企业负责人的身份证、户口簿或公安机关出具的相关证明等有效证件及学历证明、健康证明；

（四）           拟担任质量机构负责人的身份证、职称证书、资格证书、健康证明、聘用协议；

（五）           拟聘专业技术人员职称证书、资格证书、身份证、健康证明及聘用协议；

（六）           公司人员花名册及健康证明；

（七）           公司经营地址位置示意图，经营场所、仓库平面示意图及租赁协议或合法使用证明；

（八）           企业制定的各项管理制度；

（九）           符合实施《GSP信息管理系统》的基础设施目录；

（十）           工商行政部门核发的《企业名称预先核准通知书》；

（十一）     实施GSP认证的具体措施；

（十二）     《药品经营企业许可证申请表》一式四份。

四、     办理程序

1、申请人提出申请，填写《药品经营许可证申请表》，按规定申报材料；2、州市级食品药品监督管理局对资料进行初审，派检查员到申请单位进行现场检查；3、州市级食品药品监督管理局检查完现场后将情况报省食品药品监督管理局，省食品药品监督管理局进行审查，决定是否发证。

五、     办理时限

30个工作日

六、     收费依据、标准

无

七、     承办部门

药品市场监督处

附件:

1、申报资料使用计算机填报；2、申请设立药品经营企业的申请表要一式四份。3、申报资料统一使用A4纸规格，编制目录及页码，应打印清楚整洁。申请表可由云南省食品药品监督管理局网站上的“药品市场监督处”“证照管理”板块下载，网址：www.yp.yn.gov.cn。 提交材料一式一份。